دراسة بحثية تختبر تدخلًا طبيًا على المرضى لتقييم سلامته وفعاليته.التجربة السريرية هي دراسة بحثية منظمة تُجرى على مشاركين من البشر لتقييم سلامة وفعالية تدخل طبي، مثل دواء أو جهاز أو بروتوكول علاجي. وتُعد هذه التجارب الآلية الأساسية التي تنتقل بها العلاجات الجديدة من الأبحاث المخبرية إلى الممارسة الطبية الروتينية، حيث توفر الأدلة الدقيقة اللازمة للموافقة التنظيمية والمبادئ التوجيهية السريرية.
ظهر الإطار الحديث للتجارب السريرية في منتصف القرن العشرين، وتُعتبر تجربة الستربتومايسين لعلاج السل التي أجراها المجلس الطبي البريطاني عام 1948 على نطاق واسع أول تجربة عشوائية مضبوطة.
تتبع التجارب السريرية بروتوكولًا محددًا مسبقًا يحدد مجموعة الدراسة والتدخل ومجموعة المقارنة ومقاييس النتائج. وعادةً ما يُوزع المشاركون إما على العلاج التجريبي أو مجموعة ضابطة (قد تتلقى دواءً وهميًا أو رعاية قياسية)، وغالبًا عبر التوزيع العشوائي لتقليل التحيز. وتُجمع البيانات بشكل منهجي وتُحلل إحصائيًا لتحديد ما إذا كانت التأثيرات الملاحظة ناتجة عن التدخل وليس عن الصدفة.
تُستخدم التجارب السريرية لاختبار علاجات جديدة للسرطان واللقاحات وأدوية القلب والأوعية الدموية والأجهزة الطبية، بالإضافة إلى مقارنة العلاجات الحالية وتحديد الجرعات المثلى.
غالبًا ما يُنسب أول تجربة سريرية مسجلة إلى جيمس ليند عام 1747، الذي اختبر الحمضيات كعلاج لمرض الإسقربوط على متن سفينة بحرية بريطانية.
