Исследование, в котором проверяется медицинское вмешательство на пациентах для оценки его безопасности и эффективности.Клиническое исследование — это структурированное научное исследование с участием людей, проводимое для оценки безопасности и эффективности медицинского вмешательства, такого как лекарственный препарат, устройство или протокол лечения. Такие исследования являются основным механизмом, с помощью которого новые методы лечения переходят из лабораторных исследований в повседневную медицинскую практику, обеспечивая строгие доказательства, необходимые для одобрения регулирующими органами и разработки клинических рекомендаций.
Современная система клинических исследований сложилась в середине XX века: исследование стрептомицина при туберкулёзе, проведённое Британским советом по медицинским исследованиям в 1948 году, широко признано первым рандомизированным контролируемым испытанием.
Клинические исследования проводятся по заранее определённому протоколу, в котором указаны исследуемая популяция, вмешательство, группа сравнения и показатели исходов. Участников обычно распределяют либо в группу экспериментального лечения, либо в контрольную группу (которая может получать плацебо или стандартную терапию), часто с помощью рандомизации для минимизации систематических ошибок. Данные собираются систематически и анализируются статистическими методами, чтобы определить, обусловлены ли наблюдаемые эффекты вмешательством, а не случайностью.
Клинические исследования используются для тестирования новых методов лечения рака, вакцин, сердечно-сосудистых препаратов и медицинских устройств, а также для сравнения существующих методов лечения и определения оптимальных режимов дозирования.
Первое задокументированное клиническое испытание часто приписывают Джеймсу Линду, который в 1747 году на борту британского военного корабля проверил действие цитрусовых как средства от цинги.
